알테오젠, 혁신 기술로 글로벌 제약 시장을 선도하다: 기업 분석 및 주가 전망

2008년에 설립된 알테오젠은 기존 바이오의약품보다 효능이 개선된 차세대 바이오베터와 기존 바이오의약품과 동등한 효능을 나타내는 바이오시밀러 등을 연구개발하고 있는 대한민국의 기술 선도 바이오 기업입니다. 최근 몇 년간 알테오젠은 독자적인 플랫폼 기술과 글로벌 제약사들과의 파트너십을 통해 바이오 업계에서 큰 주목을 받고 있습니다. 본 글에서는 알테오젠의 핵심 기술력, 주요 사업 영역, 최근 재무 상태, 시장 내 경쟁력은 물론 향후 성장 가능성과 주가 전망까지 심층적으로 분석하여, 투자자 및 바이오 산업에 관심 있는 분들께 유용한 정보를 제공하고자 합니다.  

 

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알테오젠의 핵심 경쟁력 - 하이브로자임(Hybrozyme, ALT-B4) 기술

알테오젠의 성장을 견인하는 가장 중요한 요소는 바로 독자적인 플랫폼 기술인 하이브로자임, 즉 ALT-B4입니다. 이 기술은 기존의 정맥주사(IV) 방식의 바이오의약품을 피하주사(SC) 방식으로 전환할 수 있게 하는 혁신적인 기술로, 환자 편의성 증대와 새로운 시장 가치 창출이라는 두 마리 토끼를 잡을 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다.

하이브로자임 기술이란?

하이브로자임 기술의 핵심은 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)라는 효소를 이용하여 약물 전달 방식을 개선하는 데 있습니다. 히알루로니다제는 피부 아래 조직의 주요 구성 성분인 히알루론산을 일시적으로 분해하여, 약물이 조직 내에서 더 넓게, 그리고 더 빠르게 확산될 수 있도록 돕습니다. 이를 통해 기존에는 정맥을 통해 수 시간에 걸쳐 투여해야 했던 항암제나 자가면역질환 치료제 등을 간단한 피하주사로 투여할 수 있게 됩니다.  

 

실제로 정맥주사의 경우 투여 시간이 1시간 이상 소요되는 반면, 피하주사 방식으로는 단 7분 내외로 투여가 가능해져 환자의 시간 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 또한, 장기간 항암치료로 인해 정맥을 찾기 어려워지는 문제나 병원 방문의 번거로움 없이 자가 투여가 가능해질 수 있다는 점도 큰 장점입니다. 이는 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 중요한 변화입니다.  

 

하이브로자임 기술의 시장 가치 및 경쟁 우위

현재 전 세계적으로 인간 히알루로니다제 기술을 의약품에 적용하여 상용화할 수 있는 기업은 미국의 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)와 알테오젠, 단 두 곳에 불과할 정도로 기술적 진입 장벽이 높습니다. 이는 알테오젠이 글로벌 시장에서 독점적인 위치를 확보하고 있음을 의미합니다.  

 

경쟁사인 할로자임은 인핸즈(ENHANZE®)라는 SC 제형 변경 기술을 보유하고 있으며, 이미 다수의 글로벌 제약사와 파트너십을 통해 여러 상용화된 의약품을 배출하며 탄탄한 재무 구조를 갖추고 있습니다. 2023년 할로자임은 약 1조 1000억원의 매출을 기록했으며, 이 중 로열티 수입만 5900억원에 달했습니다.  

 

반면, 알테오젠의 ALT-B4는 후발주자임에도 불구하고 몇 가지 중요한 경쟁 우위를 지니고 있습니다. 첫째, 알테오젠은 파트너사에게 비독점적 라이선스를 제공하는 유연한 계약 모델을 채택하여 더 많은 글로벌 제약사들과의 협력 기회를 모색할 수 있습니다. 둘째, 특허 만료 기간에서 유리한 고지를 점하고 있습니다. 할로자임의 핵심 특허는 미국에서 2027년, 유럽에서 2029년, 일부는 2030년에 만료될 예정인 반면 , 알테오젠의 ALT-B4 관련 특허는 2040년까지 보호될 것으로 예상되어 장기적인 기술 경쟁력을 확보하고 있습니다. 할로자임의 특허가 만료되면 해당 기술은 로열티 지불 없이 사용 가능해져 빅파마 입장에서는 비용 절감의 이점이 생기지만, 동시에 특허를 통한 시장 방어 전략으로서의 매력은 떨어질 수 있습니다. 이러한 상황은 오히려 알테오젠에게 유리하게 작용할 수 있습니다.  

 

더불어, 미국의 인플레이션 감축법(IRA) 또한 알테오젠에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. IRA는 특정 의약품의 약가를 인하하려는 목적을 가지고 있지만, SC 제형 변경 기술을 통해 개발된 제품이 신약으로 인정받을 경우 약가 인하 대상에서 제외될 가능성이 제기되고 있습니다. 이는 글로벌 제약사들이 기존 블록버스터 의약품의 가치를 유지하고 특허 수명을 연장하기 위해 알테오젠의 기술에 더욱 주목하게 만드는 요인이 될 수 있습니다.  

 

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머크(MSD)와의 파트너십 강화: 독점 계약 변경의 의미

알테오젠의 기술력을 입증하는 가장 대표적인 사례는 글로벌 제약사 머크(MSD)와의 파트너십입니다. 특히 2024년 2월에 발표된 계약 변경은 알테오젠의 기업 가치를 한 단계 끌어올린 중요한 사건으로 평가받습니다.

기존에는 비독점적 라이선스 계약이었으나, 이번 변경을 통해 머크의 블록버스터 면역항암제인 키트루다(펨브롤리주맙) 제품군에 대해 알테오젠의 ALT-B4 기술을 독점적으로 사용하는 것으로 합의되었습니다. 이 계약 변경으로 알테오젠은 계약금 2천만 달러(한화 약 267억원)를 즉시 수령했으며, 이는 2024년 1분기 매출에 반영되었습니다.  

 

또한, 품목허가, 특허 연장 및 누적 순매출 달성에 따른 마일스톤 금액도 기존 계약 대비 최대 4억 3200만 달러(한화 약 5700억원)가 증액되어, 총 마일스톤 규모는 약 1조 3천억원에 이를 것으로 예상됩니다. 더욱 중요한 점은, 마일스톤 수취가 모두 완료된 이후에도 키트루다SC의 연간 순매출액의 일정 비율을 판매 로열티로 지급받는 조건이 추가되었다는 것입니다. 업계에서는 이 로열티 비율을 5%로 가정할 경우, 알테오젠이 연간 최대 8000억원에 달하는 안정적인 수익을 올릴 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.  

 

이러한 계약 변경은 단순한 수익 증대를 넘어, 다음과 같은 중요한 의미를 지닙니다. 첫째, 2023년 기준 약 33조원의 매출을 기록한 글로벌 1위 의약품 키트루다의 SC 제형 개발 독점 파트너로서 알테오젠의 기술적 우위와 시장에서의 입지를 공고히 했습니다. 둘째, 2028년경으로 예상되는 키트루다의 물질 특허 만료에 대응하여, SC 제형으로 신규 특허를 획득함으로써 사실상 2040년까지 키트루다의 시장 독점적 지위를 연장할 수 있는 길을 열었습니다. 이는 머크에게도 매우 중요한 전략적 가치를 제공합니다. 셋째, 글로벌 빅파마인 머크와의 굳건한 신뢰 관계를 재확인하고, ALT-B4 기술의 가치를 시장에 다시 한번 각인시키는 계기가 되었습니다.  

 

최근 JPMHC(JP모건 헬스케어 컨퍼런스) 2025에서 머크는 키트루다SC를 연내에 런칭하고, 빠르면 1년 내에 전체 키트루다 매출의 30~40%를 SC 제형으로 전환하겠다는 공격적인 목표를 발표하여 기대감을 더욱 높였습니다. 또한, 알테오젠과 머크 간의 특허 관련 이슈인 PGR(특허 무효 심판) 개시 여부 결정이 임박해 있으며, 이는 향후 키트루다SC의 시장 출시에 중요한 변수가 될 수 있습니다.  

 

알테오젠의 주요 사업 영역 및 파이프라인

알테오젠은 하이브로자임 기술 외에도 다양한 바이오의약품 개발 플랫폼과 파이프라인을 통해 지속적인 성장을 추구하고 있습니다.

바이오베터 및 바이오시밀러 개발

알테오젠은 설립 초기부터 기존 바이오의약품의 효능을 개선한 바이오베터와 오리지널 의약품과 동등한 효능을 가진 바이오시밀러 개발에 주력해왔습니다. 특히 박순재 대표는 알테오젠을 단순한 바이오시밀러 회사를 넘어, 혁신적인 바이오베터 개발을 통해 글로벌 제약사로 도약시키겠다는 비전을 가지고 있습니다. 바이오베터는 신규 기술을 적용하여 기존 바이오신약보다 더 나은 치료 효과나 편의성을 제공하는 의약품으로, 알테오젠의 핵심 사업 분야 중 하나입니다. 대표적인 바이오시밀러 파이프라인으로는 아일리아, 허셉틴 등이 있으며, 이머징 마켓을 주요 타겟으로 하고 있습니다.  

 

주요 파이프라인 현황

알테오젠의 파이프라인은 SC 제형 변경 플랫폼 기술인 ALT-B4를 중심으로, 히알루로니다제 단독 제품, 항체-약물 접합체(ADC), 지속형 바이오베터 등 다각화되어 있습니다.

• ALT-B4 (하이브로자임): 알테오젠의 핵심 플랫폼 기술로, 현재 다수의 글로벌 제약사와 기술수출 계약을 체결하여 공동 연구 및 제품 개발을 진행 중입니다. 대표적인 파트너사로는 머크(MSD), 일본의 다이이찌산쿄, 영국의 아스트라제네카 등이 있으며, 이들 계약의 총 규모는 약 9조원에 이를 것으로 추정됩니다.  
  • 머크(MSD): 면역항암제 키트루다의 SC 제형(키트루다SC)을 개발 중이며, 현재 임상 3상이 진행 중이고 연내 FDA 허가 신청이 예상됩니다.  
     
  • 1차 계약사 (사노피로 추정): 면역항암제 계열인 PD-1 타겟 약물의 SC 제형을 개발하고 있는 것으로 알려져 있습니다.  
     
  • 아스트라제네카: 면역항암제 임핀지의 SC 제형 개발 등을 포함한 약 2조원 규모의 기술이전 계약을 체결했습니다.  
     
  • 다이이찌산쿄: 유방암 치료제 엔허투의 SC 제형 개발뿐만 아니라, 차세대 ADC 파이프라인까지 SC 제형으로 확장할 계획을 가지고 있으며, 이는 주로 약물의 부작용 개선을 목표로 합니다.  
     
• 테르가제(Tergase®): ALT-B4의 주성분인 히알루로니다제를 단독 제품으로 개발한 것입니다. 다른 주사제의 확산 및 흡수를 돕는 보조제로 사용되며, 2024년 국내 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았습니다. 알테오젠은 테르가제의 국내 시장 출시에 이어, 2030년까지 1000억원의 매출을 달성하겠다는 목표를 세우고 있습니다. 현재 히알루로니다제 단독 제품 시장은 약 1조원 규모로 추산됩니다.  
• ADC(항체-약물 접합체) 플랫폼 (NexMab™ ADC): ADC는 항체의 표적 특이성과 강력한 세포 독성 약물의 효능을 결합하여 암세포만을 선택적으로 공격하는 차세대 항암 기술입니다. 알테오젠의 NexMab™ ADC 기술은 기존 항체의약품보다 효능은 뛰어나면서 합성 약물의 독성으로 인한 부작용은 줄이는 것을 목표로 합니다.  
  • ALT-P7: 이 플랫폼 기술을 적용한 유방암 및 위암 타겟 ADC 치료제로, 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받아 개발에 속도를 내고 있습니다.  
     
  • 알테오젠은 중국의 3SBio와 ADC 유방암 치료제에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했으며, LEVENA Biopharma와도 ADC 공동 개발을 위한 업무 협약을 맺는 등 ADC 분야에서의 파트너십을 확장하고 있습니다.  
     
• 지속형 바이오베터 플랫폼 (NexP™): 약물의 체내 지속시간을 늘려 투여 횟수를 줄임으로써 환자의 편의성을 높이는 기술입니다.
  • ALT-P1: 이 기술을 적용한 지속형 인성장호르몬으로, 기존 매일 투여해야 했던 1세대 제품과 달리 주 1회 투여가 가능하도록 개발되었습니다. 또한, 제조 효율이 뛰어나 가격 경쟁력도 확보한 것으로 평가받고 있습니다.  
     

ADC 시장 성장과 알테오젠의 기회

항체-약물 접합체(ADC) 시장은 항암 치료 분야에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나입니다. ADC는 특정 암세포에만 약물 효능을 집중시켜 치료 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있다는 장점 때문에 '마법의 탄환'으로도 불립니다. 글로벌 빅파마들은 ADC 기술을 확보하기 위해 수십억 달러 규모의 M&A 및 라이선스 계약을 활발하게 체결하고 있으며, 2023년 한 해에만 관련 거래 규모가 약 1천억 달러에 달했습니다.  

 

ADC 시장은 2028년까지 약 300억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 엔허투(Enhertu)는 단일 품목으로 2028년 약 90억 달러의 매출을 기록할 것으로 예상되는 등 폭발적인 성장세를 보이고 있습니다.  

 

알테오젠은 자체 ADC 플랫폼 기술(NexMab™)을 보유하고 있을 뿐만 아니라, 다이이찌산쿄와 같은 ADC 선두 기업과 엔허투의 SC 제형 개발을 협력하고 있다는 점에서 ADC 시장 성장의 수혜를 입을 것으로 기대됩니다. SC 제형 ADC는 기존 IV 제형 ADC의 투여 편의성을 개선하고, 경우에 따라서는 부작용 감소 효과까지 기대할 수 있어 시장의 니즈가 매우 큽니다. 알테오젠의 SC 제형 기술과 ADC 기술의 시너지는 향후 중요한 성장 동력이 될 것입니다.  

 

알테오젠 재무 상태 및 투자 지표 분석

알테오젠은 최근 몇 년간 기술수출 계약에 따른 마일스톤 유입 등으로 재무 구조가 크게 개선되고 있으며, 본격적인 성장궤도에 진입하고 있다는 평가를 받고 있습니다.

최근 3년간 재무 실적 변화

다음은 알테오젠의 최근 3년간 주요 재무 실적 및 2025년 1분기 실적입니다.  

 

구분2022년 (억원)2023년 (억원)2024년 (E, 억원)2025년 1분기 (억원)

매출액	288	965	1,029	837
전년 대비 증가율	-	235.08%	6.56%	139.8% (YoY)
영업이익	-294	-97	254	610
전년 대비 증가율	-	66.85% (손실감소)	360.91% (흑자전환)	253.5% (YoY)
당기순이익 (지배)	-81	-34	623	831

2023년 매출액은 전년 대비 235% 급증한 965억원을 기록했으며, 영업손실도 큰 폭으로 감소했습니다. 이러한 실적 개선은 주로 하이브로자임 기술 관련 마일스톤 수입 증가에 기인한 것으로, 특히 2023년 상반기에는 흑자전환에 성공하기도 했습니다. 2024년에는 연간 기준으로도 흑자전환이 예상되며, 2025년 1분기에는 매출액 837억원, 영업이익 610억원을 달성하며 가파른 성장세를 이어가고 있습니다. 이는 머크와의 독점 계약 변경에 따른 계약금(267억원)이 1분기 매출에 반영된 효과가 큽니다.  

 

재무 전망 및 성장성

알테오젠의 향후 재무 전망은 매우 밝습니다. 증권사 리서치에 따르면, 2026년부터 2029년까지 약 10억 5,500만 달러(한화 약 1조원 이상)에 달하는 대규모 마일스톤이 유입될 것으로 예상됩니다. 또한, 키트루다SC를 비롯한 ADC SC 제형, SC 바이오시밀러 등의 상업화가 본격화되는 2031년 이후에는 연간 4천억원 이상의 안정적인 판매 로열티 수익이 발생할 것으로 기대됩니다.  

 

이러한 전망은 알테오젠이 과거 일부 바이오 기업들이 겪었던 전환사채 발행이나 주주배정 유상증자와 같은 자금 조달의 어려움 없이, 자체적인 현금 흐름을 통해 지속적인 연구개발과 성장을 이어나갈 수 있는 '흑자 바이오 기업'으로 자리매김할 가능성을 시사합니다. 증권사 컨센서스에 따르면, 알테오젠의 매출액은 2025년 2,557억원, 2026년 6,467억원으로 급증하고, 영업이익 또한 2025년 1,622억원, 2026년 5,416억원으로 큰 폭의 성장이 예상됩니다.  

 

알테오젠 주가 전망 및 투자 시 고려 사항

알테오젠의 주가는 지난 1~2년간 괄목할 만한 상승세를 보였으며, 이는 회사의 기술력과 성장 잠재력에 대한 시장의 높은 기대를 반영합니다. 그러나 동시에 높은 변동성과 잠재적 리스크 요인도 존재하므로 투자 시 신중한 접근이 필요합니다.

주가 상승 요인

• ALT-B4 기술의 독점적 가치 및 확장성: 할로자임과 함께 SC 제형 변경 시장을 양분하고 있으며, 특허 기간 및 계약 조건에서 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 이 기술은 다양한 블록버스터 의약품에 적용될 수 있어 확장성이 매우 높습니다.  
   
• 글로벌 빅파마들과의 파트너십 강화 및 추가 계약 기대감: 머크(MSD)와의 키트루다SC 독점 계약 변경은 매우 중요한 모멘텀이었으며, 아스트라제네카, 다이이찌산쿄 등과의 협력도 순조롭게 진행 중입니다. 시장에서는 추가적인 빅파마와의 기술이전 계약(L/O)에 대한 기대감도 높은 상황입니다.  
   
• 키트루다SC 등 주요 파이프라인의 임상 성공 및 상용화 기대: 머크는 키트루다SC의 연내 FDA 허가 신청 및 출시를 목표로 하고 있으며, 이는 알테오젠의 실적에 직접적인 기여를 할 가장 큰 이벤트입니다.  
   
• ADC 시장 성장 및 SC 제형 ADC 개발에 따른 수혜: 빠르게 성장하는 ADC 시장에서 SC 제형 기술은 중요한 경쟁력이 될 수 있으며, 다이이찌산쿄와의 엔허투SC 개발 등이 대표적인 사례입니다.  
   
• 실적 개선 및 본격적인 이익 성장 구간 진입: 마일스톤 유입과 향후 로열티 수익 발생으로 지속적인 실적 성장이 예상됩니다.  
   

주가 변동성 및 리스크 요인

• 높은 밸류에이션 부담: 2023년 9월 저점 이후 단기간에 주가가 9배 이상 급등하면서, 현재의 펀더멘털보다는 미래의 기대감이 주가에 상당 부분 선반영되었다는 평가가 있습니다. 이는 단기적인 주가 조정을 유발할 수 있는 요인입니다.  
   
• 높은 주가 변동성: 바이오 기업의 특성상 임상 결과, 규제 당국의 결정, 계약 관련 뉴스 및 시장 루머 등에 주가가 민감하게 반응하는 경향이 있습니다. 실제로 2024년 11월에는 특정 루머로 인해 일주일간 주가가 34.5% 하락하는 등 높은 변동성을 보인 바 있습니다.  
   
• 임상 실패 또는 지연 가능성: 신약 개발 과정에는 항상 임상 실패 또는 예상치 못한 지연의 위험이 따릅니다. 이는 바이오 기업 투자 시 반드시 고려해야 할 본질적인 리스크입니다.  
   
• 경쟁사 기술 발전 및 특허 분쟁: 할로자임과의 기술 경쟁은 지속될 것이며, 예기치 않은 특허 분쟁이 발생할 가능성도 배제할 수 없습니다. 다만, 최근 머크가 할로자임을 상대로 제기한 특허 무효 심판(PGR)이 개시된 것은 알테오젠에게 유리하게 작용할 수 있는 소식입니다.  
   
• 기술 유출 및 계약 변경/파기 위험: 현재로서는 가능성이 낮아 보이지만, 기술 유출이나 주요 파트너사와의 계약 조건 변경 또는 파기 등의 위험도 잠재적으로 존재합니다.

향후 주가에 영향을 미칠 주요 이벤트

• 키트루다SC FDA 허가 신청 및 승인: 알테오젠 주가에 가장 큰 영향을 미칠 핵심 이벤트입니다. 머크의 발표대로 연내 허가 신청 및 신속한 승인이 이루어진다면 강력한 주가 상승 모멘텀이 될 것입니다.  
   
• MSD와의 특허 무효 심판(PGR) 결과: 할로자임 특허에 대한 머크의 PGR 관련하여, 2025년 6월 10일 전후로 예상되는 미국 특허심판원(PTAB)의 심판 개시(Institution Decision) 여부 발표는 중요한 분수령이 될 것입니다. 개시 결정이 내려지면 알테오젠의 기술적 우위가 더욱 부각될 수 있습니다.  
   
• 추가 기술이전 계약 체결: 알테오젠은 신규 빅파마와의 L/O 2건 체결을 목표로 하고 있으며 , 실제 계약 성사 시 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.  
   
• 주요 파이프라인 임상 결과 발표: 다이이찌산쿄의 엔허투SC, 아스트라제네카의 임핀지SC 등 다른 주요 파이프라인의 임상 진행 상황 및 결과 발표도 주가에 영향을 줄 수 있습니다.  
   
• 테르가제 국내외 시장 출시 및 매출 성과: 히알루로니다제 단독 제품인 테르가제의 성공적인 시장 안착과 매출 발생 여부도 장기적인 기업 가치에 기여할 수 있습니다.

증권사 목표 주가 및 투자 의견

여러 증권사에서 알테오젠에 대한 분석 보고서를 발간하고 있으며, 목표 주가와 투자 의견을 제시하고 있습니다. 예를 들어, 신한투자증권은 2025년 1월 15일 기준으로 알테오젠에 대해 '매수' 의견과 목표주가 730,000원을 유지한 바 있습니다. 그러나 증권사 목표주가는 다양한 가정과 시장 상황을 바탕으로 산출되므로, 투자 결정 시 참고 자료로만 활용하고 맹신해서는 안 됩니다. 투자자는 스스로 기업의 가치를 판단하고 리스크를 관리하는 것이 중요합니다.  

 

결론: 알테오젠, 혁신과 성장의 기로에 서다

알테오젠은 독보적인 SC 제형 변경 기술인 ALT-B4를 핵심 경쟁력으로 삼아 글로벌 바이오 시장에서 빠르게 성장하고 있는 기업입니다. 머크(MSD)와의 파트너십 강화, 다양한 글로벌 제약사들과의 기술수출 계약, 그리고 유망한 ADC 및 바이오베터 파이프라인은 알테오젠의 밝은 미래를 기대하게 합니다.

단기적으로는 높은 밸류에이션에 대한 부담과 시장 상황에 따른 주가 변동성이 존재할 수 있습니다. 그러나 중장기적인 관점에서 볼 때, 키트루다SC를 필두로 한 주요 파이프라인의 상업화 성공과 지속적인 기술수출을 통한 로열티 수익 확보는 기업 가치를 꾸준히 상승시킬 핵심 동력이 될 것입니다.

투자자들은 알테오젠이 가진 혁신적인 기술력과 성장 잠재력에 주목하되, 동시에 바이오 기업 투자에 따르는 본질적인 리스크 요인들을 충분히 인지해야 합니다. 향후 발표될 주요 임상 결과, 규제 당국의 승인 여부, 그리고 추가적인 기술 계약 체결 소식 등을 면밀히 주시하면서, 기업의 본질적인 가치와 장기적인 성장 스토리에 기반한 신중한 투자 결정을 내리시길 바랍니다.

 

 

 

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